Flix Nasal Spray 0,05 % - 9 g | 18 g

Anwendungshinweise

Wirkstoff: Mometasonfuroat;

1 Dosis enthält 51,8 mcg Mometasonfuroat-Monohydrat, entsprechend 50 mcg Mometasonfuroat;

Antitussiva und andere Präparate zur örtlichen Anwendung bei Erkrankungen der Nasenhöhle.

Dosierung und Anwendung

Behandlung von saisonalem oder ganzjährigem allergischem Schnupfen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. Es wird empfohlen, die prophylaktische Behandlung einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis 4 Wochen vor dem erwarteten Beginn der Pollensaison zu beginnen.
Als ergänzendes therapeutisches Mittel bei der Antibiotikatherapie akuter Episoden von Sinusitis bei Erwachsenen (einschließlich älterer Menschen) und Kindern ab 12 Jahren.
Behandlung der Symptome einer akuten Rhinosinusitis ohne Nachweis einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Behandlung von Nasenpolypen und damit verbundenen Symptomen, einschließlich verstopfter Nase und Verlust des Geruchssinns, bei Patienten über 18 Jahren.

Die Nase sollte vor jeder Anwendung gründlich von Schleim befreit werden.

Behandlung und Prophylaxe der saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren. Die empfohlene prophylaktische und therapeutische Dosis des Arzneimittels für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder über 12 Jahren beträgt 2 Injektionen (je 50 mcg) in jeden Nasengang einmal täglich (Tagesgesamtdosis - 200 mcg). Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung wird für die Erhaltungstherapie empfohlen, die Dosis auf 1 Injektion in jeden Nasengang einmal täglich zu reduzieren (Tagesgesamtdosis - 100 mcg).

Wenn eine Linderung der Krankheitssymptome durch die Anwendung des Arzneimittels in der empfohlenen therapeutischen Dosis nicht erreicht werden kann, kann die Tagesdosis auf das Maximum erhöht werden: 4 Injektionen in jeden Nasengang einmal täglich (Tagesgesamtdosis - 400 µg). Nach Abklingen der Krankheitssymptome wird eine Dosisreduktion empfohlen.

Mometasonfuroat hat bei einigen Patienten mit allergischer saisonaler Rhinitis einen klinisch signifikanten Wirkungseintritt innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Anwendung gezeigt. Die volle Wirkung der Behandlung wird jedoch möglicherweise nicht innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht, so dass der Patient das Arzneimittel weiterhin regelmäßig einnehmen sollte, um die volle therapeutische Wirkung zu erzielen.

Die empfohlene therapeutische Dosis für Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren beträgt 1 Injektion (50 mcg) in jeden Nasengang einmal täglich (Tagesgesamtdosis - 100 mcg).

Die Behandlung von Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis sollte mit der prophylaktischen Anwendung des Arzneimittels 2-4 Wochen vor der Blütezeit begonnen werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Flix sollte mit Vorsicht angewendet oder nicht an Patienten mit aktiver oder inaktiver tuberkulöser Atemwegsinfektion oder unbehandelten Pilz-, Bakterien- oder systemischen Virusinfektionen verabreicht werden. Patienten, die Kortikosteroide erhalten und bei denen die Immunität möglicherweise unterdrückt ist, sollten vor dem Risiko bestimmter Infektionen (z. B. Windpocken, Masern) gewarnt und darüber informiert werden, wie wichtig es ist, im Falle einer solchen Infektion einen Arzt aufzusuchen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen inaktiven Bestandteil des Arzneimittels.

Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn eine unbehandelte lokale Infektion der Nasenschleimhaut, wie z. B. Herpes simplex, vorliegt.

Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung sollten Patienten, die sich kürzlich einer Nasenoperation oder einem Trauma unterzogen haben, keine nasalen Kortikosteroide zur Wundheilung anwenden.

Mögliche Nebenwirkungen

Nasenbluten war im Allgemeinen selbstlimitierend und mäßig schwerwiegend und trat im Vergleich zu Placebo häufiger auf (5 %), jedoch mit einer vergleichbaren oder niedrigeren Häufigkeit als bei den in klinischen Studien untersuchten nasalen Kontrollkortikosteroiden (bis zu 15 %). Die Häufigkeit aller anderen Nebenwirkungen war mit derjenigen von Placebo vergleichbar. Bei Patienten, die wegen einer Nasenpolyposis behandelt wurden, war die Gesamthäufigkeit der Nebenwirkungen mit derjenigen vergleichbar, die bei Patienten mit allergischer Rhinitis beobachtet wurde.

Systemische Wirkungen nasaler Kortikosteroide sind möglich, insbesondere wenn hohe Dosen über einen langen Zeitraum verabreicht werden.

Interaktionen

Die gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Cobicistat-haltiger Präparate, erhöht voraussichtlich das Risiko systemischer Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Verabreichung sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen übersteigt das erhöhte Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen; in diesem Fall sollten die Patienten auf das Auftreten systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen überwacht werden.

In einer klinischen Studie wurde Mometasonfuroat gleichzeitig mit einem nicht sedierenden oralen Antihistaminikum (Loratadin) angewendet. Die pharmakokinetischen Parameter und das Sicherheitsprofil blieben für beide Arzneimittel unverändert.

Verpasste Dosis

Falls Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese bitte ein, sobald Sie sich daran erinnern. Vermeiden Sie es jedoch, die Dosis einzunehmen, wenn es bereits zu spät ist oder wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Bitte erhöhen Sie nicht eigenmächtig die empfohlene Dosis. Versuchen Sie, Ihre Dosen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einzunehmen, um zu vermeiden, eine Dosis zu versäumen.

Überdosierung

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Überdosierung eine andere Therapie als Beobachtung erfordert.

Die inhalative oder orale Verabreichung von übermäßigen Dosen von Kortikosteroiden kann zu einer Unterdrückung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems führen.

Lagerung

Bewahren Sie das Medikament in einem fest verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf und lagern Sie es fern von Feuchtigkeit, direkter Sonneneinstrahlung sowie außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.

Haftung

Die bereitgestellten Informationen dienen lediglich zu allgemeinen Zwecken und umfassen nicht alle Anweisungen, möglichen Wechselwirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Informationen auf dieser Seite nicht zur Selbstbehandlung oder zur Eigendiagnose verwendet werden sollten. Sämtliche Anweisungen für einen bestimmten Patienten sollten mit einem Gesundheitspflegeberater oder Arzt abgestimmt werden, der für den jeweiligen Fall verantwortlich ist. Wir lehnen jede Haftung für Schäden ab, die aus dem missbräuchlichen Gebrauch der Informationen auf dieser Seite entstehen können. Wir übernehmen keine Verantwortung für direkte, indirekte, spezielle oder andere Schäden jeglicher Art, ebenso wenig für die Folgen einer möglichen Selbstbehandlung.

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