Fokusin Generic

Anwendungshinweise

Behandlung von Funktionsstörungen des unteren Harntrakts bei benigner Prostatahyperplasie.
Wirkstoff: Tamsulosin;
1 Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid;
Hilfsstoffe: Methacrylat-Copolymer-Dispersion, mikrokristalline Cellulose, Dibutylsebacinat, Polysorbat 80, wässriges kolloidales Siliciumdioxid, Calciumstearat;
Medikamente zur Behandlung der gutartigen Prostatahypertrophie. α1-adrenerge Rezeptor-Antagonisten.

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene ist 1 Kapsel täglich, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit. Die Kapsel sollte im Ganzen geschluckt werden, ohne sie zu zerbrechen oder zu kauen, da dies die modifizierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen würde.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt „Kontraindikationen“).
Kinder.
Das Medikament sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht untersucht worden.

Vorsichtsmaßnahmen

Wie bei anderen α1-adrenergen Rezeptorblockern kann die Anwendung des Arzneimittels in einigen Fällen zu einem Blutdruckabfall führen, der manchmal zu Bewusstlosigkeit führen kann. Beim Auftreten der ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte sich der Patient hinsetzen oder eine waagerechte Position einnehmen, bis die oben genannten Symptome verschwinden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Tamsulosinhydrochlorid, einschließlich arzneimittelinduziertem Angioödem, oder gegen einen der Hilfsstoffe; orthostatische Hypotonie in der Vorgeschichte; schwere Leberinsuffizienz.

Mögliche Nebenwirkungen

Neurologische Störungen - Kopfschmerzen (Unregelmäßig)
Von Herzen - Das Gefühl eines Herzschlages (Unregelmäßig)
Vaskuläre Störungen - Orthostatische Hypotension (Unregelmäßig)
Erkrankungen der Atemwege und des Mediastinums - Rhinitis (Unregelmäßig)

Interaktionen

Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen untersucht.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit Atenolol, Enalapril, Nifedipin oder Theophyllin bei gleichzeitiger Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid beobachtet. Die gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin erhöht und mit Furosemid - verringert die Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma, aber da diese Werte innerhalb der normalen Grenzen bleiben, gibt es keine Notwendigkeit für eine besondere Dosisanpassung von Tamsulosin.
In In-vitro-Studien haben Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid, Chlormadinon, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin keinen Einfluss auf die freie Fraktion von Tamsulosin im menschlichen Plasma. In ähnlicher Weise verändert Tamsulosin nicht den Gehalt an freien Fraktionen von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinon im Humanplasma.
Diclofenac und Warfarin können jedoch die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen.
Die gleichzeitige Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid mit starken CYP3A4-Inhibitoren kann die Wirkung von Tamsulosinhydrochlorid verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid mit Ketoconazol (einem bekannten starken CYP3A4-Inhibitor) führte zu einem Anstieg der AUC und Cmax auf 2,8 bzw. 2,2.
Tamsulosinhydrochlorid sollte nicht in Kombination mit starken CYP3A4-Hemmern bei Patienten mit geringem CYP2D6-Stoffwechsel verabreicht werden.
Tamsulosinhydrochlorid sollte mit Vorsicht in Kombination mit starken und mäßigen CYP3A4-Inhibitoren angewendet werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid und Paroxetin (einem starken CYP2D6-Inhibitor) führt zu einem Anstieg der Cmax und der AUC auf 1,3 bzw. 1,6, was jedoch klinisch nicht signifikant ist.
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen α1-adrenergen Rezeptorblockern kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.

Versäumte Dosis

Nehmen Sie die verpasste Dosis ein, wenn Sie daran denken, vermeiden Sie jedoch das Doppeln, wenn die nächste Dosis nahe ist.

Überdosierung

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe bei Verdacht auf Überdosierung.

Lagerung

Kapseln sollten vor Feuchtigkeit, Hitze und Sonnenlicht geschützt bei Raumtemperatur gelagert werden. Flüssiges Omnicef im Kühlschrank lagern und vor dem Einfrieren schützen. Entsorgen Sie nicht genutzte Medikamente nach 14 Tagen.

Haftung

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