Berodual N Generic

Anwendungshinweise

Arzneimittel zur Behandlung von obstruktiven Atemwegserkrankungen. Adrenergika in Kombination mit Anticholinergika. Phenoterol und Ipratropiumbromid.
Prophylaxe und symptomatische Behandlung von chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen: allergisches und nicht-allergisches (endogenes) Asthma bronchiale, Belastungsasthma, chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem; Vorbereitung auf die "Lungenöffnung" und Unterstützung der Aerosoltherapie mit Kortikosteroiden, Mukolytika, Kochsalzlösung, Cromoglycinsäure und Antibiotika.
Bei einer Langzeittherapie sollte eine begleitende entzündungshemmende Therapie durchgeführt werden.

Dosierung und Anwendung

Wirkstoffe: Ipratropiumbromid, Fenoterolhydrobromid;
1 Inhalation enthält Ipratropiumbromid-Monohydrat 21 mcg, was Ipratropiumbromid wasserfrei 20 mcg entspricht; Fenoterolhydrobromid 50 mcg;
Hilfsstoffe: Norfluran (Treibmittel), wasserfreie Zitronensäure, gereinigtes Wasser, wasserfreies Ethanol.

Vorsichtsmaßnahmen

Die chronische gleichzeitige Anwendung von BERODUAL mit anderen Anticholinergika wurde nicht untersucht und wird daher nicht empfohlen.
Die gleichzeitige Verabreichung der folgenden Arzneimittel / Arzneimittelklassen kann die Wirkung von BERODUAL H beeinflussen.
Verstärkte Wirkung und/oder erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen:
andere beta-adrenerge Wirkstoffe (alle Verabreichungswege)
andere Anticholinergika (alle Verabreichungswege)
Xanthin-Derivate (z. B. Theophyllin)
Entzündungshemmende Mittel (Kortikosteroide)
MAO-Hemmer;
trizyklische Antidepressiva;
Anästhetika mit halogenierten Kohlenwasserstoffen (z. B. Halothan, Trichlorethylen und Enfluran). Sie können insbesondere die Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System verstärken.
Verminderte Wirkung:
Gleichzeitige Verabreichung von Betablockern.
Andere mögliche Wechselwirkungen:
Die mit der Anwendung von Beta-Adrenomimetika verbundene Hypokaliämie kann durch die gleichzeitige Gabe von Xanthinderivaten, Kortikosteroiden und Diuretika verstärkt werden. Diese Tatsache sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Durchlässigkeitsstörungen der Atemwege besonders beachtet werden.
Eine Hypokaliämie kann bei Patienten, die Digoxin erhalten, zu einem erhöhten Risiko von Herzrhythmusstörungen führen. Darüber hinaus kann eine Hypoxie die negativen Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verstärken. In solchen Fällen wird eine kontrollierte Bestimmung des Kaliumspiegels im Blut empfohlen.
Das Risiko eines akuten Glaukomanfalls (siehe Abschnitt "Hinweise zur Anwendung") ist erhöht, wenn vernebeltes Ipratropium in das Auge gelangt und in Kombination mit Beta2-Agonisten.
Außerdem kann die Behandlung mit BERODUAL H die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika verringern. Dies ist jedoch nur bei hohen Dosen zu erwarten, die üblicherweise zur systemischen Verabreichung (Tabletten oder Injektion/Infusion) verwendet werden.
Wenn die Anwendung von Inhalationsanästhetika geplant ist, sollte berücksichtigt werden, dass Phenoterol mindestens 6 Stunden vor Beginn der Anästhesie abgesetzt werden sollte.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Fenoterolhydrobromid oder gegen Atropin-ähnliche Substanzen oder irgendwelche Hilfsstoffe dieses Arzneimittels.
Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und Tachyarrhythmie.

Mögliche Nebenwirkungen

Nervensystem:
Selten - Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel
Herz-Kreislauf-System:
Selten - Tachykardie, Herzklopfen;
Atmungsorgane, Brustkorb und Mediastinalorgane:
häufig - Husten;
selten - Pharyngitis, Dysphonie;
Gastrointestinaltrakt:
Selten - Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit


Reihenfolge der Anwendung

Die korrekte Anwendung des Dosieraerosols ist wichtig, um eine erfolgreiche Behandlung zu gewährleisten. Die Patienten sollten in die korrekte Anwendung des Dosieraerosols eingewiesen werden. Während der Inhalation zeigt der Pfeil auf der Dose gerade nach oben und das Mundstück nach unten, unabhängig von der Inhalationsposition. Verwenden Sie es möglichst im Sitzen oder Stehen.

Vor der ersten Anwendung des Dosieraerosols: Entfernen Sie die Schutzkappe und drücken Sie das Ventil zweimal.

Vor jeder Anwendung des Dosieraerosols sollte:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

Wenn die Aerosoldose länger als 3 Tage nicht benutzt wurde, drücken Sie das Ventil einmal vor der Benutzung
2. Atmen Sie tief aus.

3. Halten Sie den Inhalator wie in Abb. 2 gezeigt und legen Sie Ihre Lippen um das Mundstück. Der Pfeil auf dem Kanister sollte nach oben und das Mundstück nach unten zeigen.

4. Atmen Sie tief ein und drücken Sie gleichzeitig auf den Boden des Behälters, bis 1 (eine) abgemessene Dosis freigesetzt wird. Halten Sie Ihren Atem einige Sekunden lang an, nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus.

5. Bringen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder an.

Die Patienten sollten über die richtige Anwendung des Dosieraerosols unterrichtet werden. Wenn die Dosieraerosoldose länger als 3 Tage nicht verwendet wurde, sollte das Ventil vor der Verwendung einmal gedrückt werden. Der Kontakt des aerosolierten Präparats mit den Augen sollte vermieden werden. BERODUAL H Dosier-Aerosol sollte bei Kindern nur auf Anraten eines Arztes und unter Aufsicht von Erwachsenen angewendet werden.

Reinigen Sie den Inhalator seltener als einmal pro Woche. Es ist wichtig, das Mundstück des Inhalators sauber zu halten, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel nicht eingedickt ist und nichts den Austritt des Aerosols behindert. Um den Inhalator zu reinigen, nehmen Sie zunächst die Staubkappe ab und trennen Sie den Kanister vom Inhalator. Spülen Sie den Inhalator mit Wasser aus, bis das eingedickte Medikament und/oder der Schmutz vollständig weggespült ist.
Schütteln Sie den Inhalator nach der Reinigung und lassen Sie ihn an der Luft trocknen, ohne ein Heizsystem zu verwenden. Wenn das Mundstück trocken ist, bringen Sie den Kanister und die Staubkappe wieder an.
ACHTUNG: Das Mundstück ist speziell für Berodual H Dosieraerosol konzipiert.

Das Mundstück darf nicht mit einem anderen Dosieraerosol verwendet werden. BERODUAL H darf nur mit dem speziell dafür vorgesehenen Mundstück verwendet werden. Der Inhalt des Behälters steht unter Druck. Die Dose darf nicht gewaltsam geöffnet werden.

Die Dose ist undurchsichtig. Es ist daher nicht möglich zu erkennen, wann sie leer ist. Der Aerosol-Behälter sollte 200 Dosen enthalten. Wenn alle diese Dosen verbraucht sind, kann noch etwas Flüssigkeit in der Dose sein. Diese Dose muss jedoch ersetzt werden, da sonst die genaue Menge des Arzneimittels nicht mehr ermittelt werden kann.

Das Vorhandensein des Arzneimittels im Aerosolbehälter kann wie folgt überprüft werden:

Schütteln Sie die Dose, um das Vorhandensein von Flüssigkeit zu prüfen;

Ziehen Sie das Plastikmundstück von der Aerosoldose ab und stellen Sie die Aerosoldose in einen Behälter mit Wasser. Der Inhalt der Aerosoldose kann anhand ihrer Lage im Wasser beurteilt werden.


Überdosierung

Je nach Dauer der Überdosierung können die für beta2-adrenerge Wirkstoffe typischen Nebenwirkungen auftreten: Hitzewallungen, leichter Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Hypotonie oder sogar Schock, arterielle Hypertonie, Angstzustände, Brustschmerzen, Unruhe, mögliche Extrasystolen und starkes Zittern in den Fingern sowie am ganzen Körper. Es kann sich eine Hyperglykämie entwickeln.

Magen-Darm-Störungen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, können beobachtet werden, insbesondere nach Einnahme einer Überdosis.

Metabolische Azidose und Hypokaliämie wurden beobachtet, wenn Fenoterol in höheren Dosen als der empfohlenen Dosierung für BERODUAL verabreicht wurde.

Die Symptome einer Überdosierung von Ipratropiumbromid (Mundtrockenheit, Beeinträchtigung der visuellen Akkommodation) sind aufgrund der sehr geringen systemischen Verfügbarkeit von inhaliertem Ipratropium gering.

Therapie. Die Behandlung mit Berodual sollte abgebrochen werden. Eine Überwachung des Säure-Basen-Haushalts und der Elektrolyte sollte in Betracht gezogen werden.

Verabreichung von Beruhigungsmitteln, Tranquilizern, in schweren Fällen - Intensivtherapie, einschließlich Krankenhausaufenthalt. Beta-Adrenorezeptorenblocker (vorzugsweise beta1-selektiv) können als spezifische Gegenmittel für Fenoterol eingesetzt werden, aber es ist notwendig, die mögliche Zunahme der bronchialen Obstruktion unter dem Einfluss von Beta-Blockern zu berücksichtigen und die Dosis für Patienten mit Bronchialasthma oder COPD wegen des Risikos eines akuten Bronchospasmus, der tödlich sein kann, sorgfältig auszuwählen.

Eine kardiale Überwachung, insbesondere ein EKG, wird empfohlen.

Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Vor direkter Sonneneinstrahlung, Hitze und Frost schützen.

Haftung

Die bereitgestellten Informationen sind allgemeiner Natur und nicht vollständig für alle Anwendungsgebiete, Wechselwirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Spezifische Anweisungen für bestimmte Patienten besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wir übernehmen keine Haftung für die Zuverlässigkeit dieser Informationen oder mögliche Fehler. Jegliche direkten, indirekten oder ungewöhnlichen Schäden, die aus der Verwendung dieser Informationen oder der Selbstbehandlung resultieren, werden nicht von uns übernommen.

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